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密闭隔离系统

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无菌检查隔离器

产品应用

无菌检查隔离器是为无菌产品的无菌检查过程中设计和生产的,高度集成设备和仪器,操作简便,缩短了消毒灭菌时间等等,大大节省整体测试时间,实现生产和测试之间的样品流转时间短化, 提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰小.

无菌检查隔离器在有限的实验室环境,提供了低成本,高效的洁净检查环境,确保产品无菌要求,确保产品快速灭菌功能的无菌检查和无菌操作的隔离器系统。

在无菌隔离器系统内的无菌条件下,也可以进行其他的工艺操作,如无菌分发/抽样,无菌产品转移。

保护类型: 保护产品。


产品功能

♢ 完整的无菌测试技术,如VHP灭菌,灭菌循环验证,集菌仪和耗材,微生物耗材等完整的服务。

♢ 多工位操作,如单面或双面,每日可以进行10到40次的检测。

♢ 传递舱和操作舱均为逐级正压系统,气流组织为紊流或层流,从C级环境(预过滤)或HVAC系统取新风,通过HEPA(H14)形成单向紊流或层流,通过回风系统循环或排出。

♢ 可进行连续的,大批量的无菌检查工作,传递舱和操作舱可分别或者同时进行生物灭菌, 提高灭菌效率。

♢ 隔离器和过氧化氢灭菌器采用同一个控制系统管理,这确保了可重复性和操作的可靠性,单一的操作系统,易于操作的面板确保了操作的简便,减少出错可能性,同时提高效率。

♢ 通过智能化的灭菌预约功能,有效的节约灭菌时间,每天可提高多个批次的灭菌效率, 在灭菌过程中,从除湿,调节,灭菌和通风排残工艺均通过HMI自动操作,避免人为差错。能够快速的达到10log6微生物杀灭效果,确保通过AI和BI的挑战。